型號:LHH-80SD,LHH-150SD,LHH-250SD,LHH-80SDP,LHH-150SDP,LHH-250SDP,LHH-150GSD,LHH-150GSP,LHH-250GSD,
LHH-250GSP,LHH-150GP,LHH-150GP,LHH-250GP,LHH-400GP
用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的
加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
◆人性化設計
●順應世界環(huán)保潮流、全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
●獨特風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的
缺陷。
◆品質保證
●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
◆進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(選配)
●紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而
有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
●突破現有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調減少由于燈管的老化造
成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦
和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
滿足標準:
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公
用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期
中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
※ 以上相關數據僅供參考
名稱
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藥品穩(wěn)定性試驗箱
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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
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藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
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型號
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LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
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LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
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LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
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LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
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控溫范圍
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0~65℃
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無光照4~50℃ 有光照10~50℃
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溫度波動度
/均勻度
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±0.5℃
/±2℃
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濕度范圍/偏差
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40~95%RH/±3%RH
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無
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光照強度/誤差
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無
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0~6000LX可調≤±500LX
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定時范圍
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1~99小時
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每段1~99小時
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每段1~99小時
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調溫調濕方式
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平衡調溫調濕方式
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平衡調溫方式
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制冷系統/制冷方式
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二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
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控制器
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微機控制
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可程式觸摸屏控制器
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GSD:微機控制
GSP:可程式觸摸屏控制器
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可程式微機控制
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傳感器
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Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
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Pt100鉑電阻
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工作
環(huán)境溫度
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RT+5~30℃
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電源
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AC220V±10%50HZ
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功率
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1700W/1900W/2200W
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無極調光
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多段調光
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容積
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80L
150L
250L
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80L
150L
250L
|
150L
250L
|
150L
250L
400L
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內膽尺寸
(mm)
W*D*H
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400*400*500
550*405*670
600*500*830
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400*400*500
550*405*670
600*500*830
|
550*405*670
600*500*830
|
550*405*670
600*500*830
700*550*1140
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載物托盤
(標配)
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2/3/3塊
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2/3/3塊
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3/3塊
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3/3/4塊
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安全裝置
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壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
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備注
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1、 SD/GSD系列已配針式80列紙打印機。
2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機。
3、 可選配RM10/C高精度數字記錄儀。
4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度監(jiān)測儀。
5、 GSD/GSP系列可選配兩層光照度控制。
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價格
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RMB28800
RMB33800
RMB37800
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RMB39800
RMB47800
RMB56800
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RMB45800
RMB62800
RMB49800
RMB68800
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RMB27900
RMB31900
RMB51900
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