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產品詳情

藥品穩(wěn)定性試驗箱系列

產品詳情

型號:LHH-80SD,LHH-150SD,LHH-250SD,LHH-80SDP,LHH-150SDP,LHH-250SDP,LHH-150GSD,LHH-150GSP,LHH-250GSD,

LHH-250GSP,LHH-150GP,LHH-150GP,LHH-250GP,LHH-400GP

用途概述:

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的

加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

產品特點:

◆人性化設計


●順應世界環(huán)保潮流、全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。


●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。


●獨特風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。


◆連續(xù)運行保證


●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的

缺陷。


◆品質保證


●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。


◆安全功能


●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。


◆進口濕度傳感器


●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。


◆紫外殺菌系統(選配)


●紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而

有效防止藥品試驗期間的污染。


◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)


●突破現有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調減少由于燈管的老化造

成光照度衰減和試驗誤差。


◆資料記錄與故障診斷顯示


●當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦

和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
 

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
 


●控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
 


●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
 


●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
 


●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
 


●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
 


滿足標準:
 


 

2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造
 


★穩(wěn)定性試驗條件:
 


 

  在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公
 

用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期
 

中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
 


 

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
 


溫度:+25℃±2℃
 


濕度:60+5%RH
 


時間:12個月
 


★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
 


溫度:+40℃±2℃
 


濕度:75+5%RH
 


時間:6個月
 


強光照射條件光照度:4500+500LX
 


※ 以上相關數據僅供參考
 


 

 

名稱
藥品穩(wěn)定性試驗箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
型號
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控溫范圍
0~65℃
無光照4~50℃ 有光照10~50℃
溫度波動度
/均勻度
±0.5℃
/±2℃
濕度范圍/偏差
40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差
0~6000LX可調≤±500LX
定時范圍
1~99小時
每段1~99小時
每段1~99小時
調溫調濕方式
平衡調溫調濕方式
平衡調溫方式
制冷系統/制冷方式
二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器
微機控制
可程式觸摸屏控制器
GSD:微機控制
GSP:可程式觸摸屏控制器
可程式微機控制
傳感器
Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
Pt100鉑電阻
工作
環(huán)境溫度
RT+5~30℃
電源
AC220V±10%50HZ
功率
1700W/1900W/2200W
無極調光
多段調光
容積
80L
150L
250L
80L
150L
250L
150L
250L
150L
250L
400L
內膽尺寸
(mm)
W*D*H
400*400*500
550*405*670
600*500*830
400*400*500
550*405*670
600*500*830
550*405*670
600*500*830
550*405*670
600*500*830
700*550*1140
載物托盤
(標配)
2/3/3塊
2/3/3塊
3/3塊
3/3/4塊
安全裝置
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
備注
1、 SD/GSD系列已配針式80列紙打印機。
2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機。
3、 可選配RM10/C高精度數字記錄儀。
4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度監(jiān)測儀。
5、 GSD/GSP系列可選配兩層光照度控制。
價格
RMB28800
RMB33800
RMB37800
RMB39800
RMB47800
RMB56800
RMB45800
RMB62800
RMB49800
RMB68800
RMB27900
RMB31900
RMB51900
 

 

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